Уважаемые коллеги, хотелось бы затронуть вопрос актуализации Приложения 15 GMP (будь-то в рамках Приказа № 916, или же в рамках Решения ЕЭК № 77) "Квалификация и валидация" - в настоящее время текст Приложения в обоих упомянутых документах изложен в устаревшей редакции, которая отменена в ЕС с 01.10.2015. На самом деле там есть ряд значительных изменений, в частности прямо запрещена ретроспективная валидация процесса, предложен подход с использованием брекетинга, регламентирована верификация транспортировки и многое другое. Хотелось бы выяснить для себя, когда запланирована актуализация этого Приложения. В частности, в рамках белорусского ТКП 030-2017 она уже выполнена (на русском языке).