Персоны

Зелинская Елена

Россия, Москва
35
В рейтинге
14
Эндорфинов
2220
Баллов

Интернатура: технология лекарственных средств

Государственные повышения квалификации:

- "химическая технология РФП"

-"клеточные продукты, организация производства в соответствии с GMP"

-"фармацевтическая технология ЛС"

 

 

Профиль

Зарегистрирован
22.11.2018
Активность
22.05.2019 в 19:05
Пол
Женщина
Образование

Высшее биологическое
Высшее фармацевтическое (провизор)

 

 


Работа
Должность
GMP-эксперт

Публикации

«Готовь сани летом или организация подготовки и прохождения CxP инспекций»
18 марта 2019
«Готовь сани летом или организация подготовки и прохождения CxP инспекций»

Статья написана в соавторстве с экспертом портала Л.Б. Ленивко, с полной версией статьи включающую инструкцию для персонала можно будет ознакомиться на https://gmpnews.ru/

4
309
0
10 января 2019
"Вершки", а может, и "корешки" системы метрологии фармацевтических производств (часть II)

Продолжение материала Елены Зелинской о системе метрологии фармпроизводств

4
278
0
09 января 2019
"Вершки", а может, и "корешки" системы метрологии фармацевтических производств

В процессе работы на отечественном фармацевтическом производстве чётко формируется понимание необходимости проводить поверку для средств изменений (СИ). С началом работы в европейской компании появилась необходимость объяснить западным коллегам, какими нормативными документами регламентируются данные требования.

6
377
3

Комментарии

Зелинская Елена
16 марта 2019 г., 9:25:52
Замечательная дискуссия! Обязательно нужны регламентирующие документы, особенно для отдельных групп ЛС. Например, для РФП, потому что некоторые положения для нас просто физически невыполнимы и что с этим делать ни кто не знает. Или например клеточные препараты.
Зелинская Елена
04 марта 2019 г., 9:16:38
Спасибо большое за интервью. Мне понятна и близка позиция Анны. Даже в самом ее имени заключается сила. Удачи!
Зелинская Елена
12 февр. 2019 г., 20:15:25
Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.
Зелинская Елена
12 февр. 2019 г., 20:15:25
Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.
Зелинская Елена
12 февр. 2019 г., 20:15:25
Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.
Зелинская Елена
12 февр. 2019 г., 20:15:24
Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.
Зелинская Елена
12 февр. 2019 г., 20:15:24
Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.
Зелинская Елена
29 янв. 2019 г., 11:15:52
Спасибо, интересно! Татьяну Михайловну очень уважаю. Не знала, что она так глубоко прониклась микробиологией для химиков это эксклюзивный случай. Согласна с ней полностью. То же создала отдельную презентацию и на доступном уровне с примерами пытаюсь внедрить основы микробиологии в умы химиков, физиков, инженеров. Уверена, только основываясь на понимании можно добиться успеха. Есть сферы, например радиофармацевтика, где эти процессы идут с определенным усилием. Существует миф, что - где радиация микроорганизмы не существуют. Это глубокое заблуждение. Микроорганизмы способны приспособится к любой среде, в том числе и к ионизирующему излучению. На курсах в Европе даже изучают микроорганизмы, которые резистентные к радиации.
Зелинская Елена
09 янв. 2019 г., 20:26:24
Константин, спасибо за доброе слово. Приятно. Действительно, первая версия статьи была опубликована в https://gmpnews.ru/2018/12/xozhdenie-po-mukam-ili-sistema-metrologii-dlya-farmacevticheskix-proizvodstv/ Данная вторая версия статьи имеет новый раздел об определение межкалибровочного интервала, убран раздел "Порядок утверждения типа средств измерений", детализация некоторых НД и переработан немного текст. Жаль не выделились смысловые акценты и часть текста почему то без пробелов. Думаю, что тема действительно актуальная и возможно есть коллеги, которые тоже выскажутся по этому поводу. Что касается вашего вопроса. Как мы перевели на русский validation? Очень много иностранных слов которые мы переводим побуквенно. Именно это я и сделала с нашим словом поверка. В компании, которой я работаю есть несколько заводов в Европе и почти все мои европейские коллеги уже знают слово Poverka. По другому сложно объяснить отличия. Когда вы берете знакомое для них слово и объясняете его по другому. Да и так то не просто. Я сделала презентацию с картинками и методично по несколько часов к ряду объясняла российские особенности. Не сразу, но на 5 часу презентации они или уйти от меня хотели или говорят что все поняли. Так и работаем понимая друг друга :).

Экспертное мнение

Календарь мероприятий