О введении в действие общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации"

О введении в действие общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"

О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46

О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Обеспечение реализации электронного информационного взаимодействия между государствами – членами Евразийского экономического союза в целях обмена таможенной информацией с третьими странами»

В Radisson продолжается работа Х Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ. С утра регуляторы стран-членов ЕАЭС искали причины, почему на регистрацию лекарственных средств по единым правилам Союза подано только 28 заявок и, несмотря на то, что 1 препарат зарегистрирован по правилам ЕАЭС еще в декабре 2018 г., выдача регистрационных удостоверений до сих пор не осуществляется. На начавшейся сессии «GMP инспекции фармацевтических производств в рамках ЕАЭС» представители инспекторатов Армении, Казахстана, Киргизии и России, фармацевтических ассоциаций и ЕЭК, отметив положительную тенденцию в выдаче первого сертификата соответствия требованиям правил GMP ЕАЭС, развернули дискуссию по вопросам повышения авторитета наднационального регулятора.